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お知らせ

平成30年度医薬品総括製造販売責任者講座の開催について


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関薬協発第370号
平成30年10月15日


会 員 殿

大阪市中央区伏見町2-4-6
関西医薬品協会

 

平成30年度医薬品総括製造販売責任者講座の開催について

 

謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、当協会の業務運営に格別のご高配を賜り厚くお礼を申し上げます。
当協会では、薬機法の円滑な運用に資するため、本年度も厚生労働省及び大阪府にご協力いただき「医薬品総括製造販売責任者講座」を開催することといたしました。
つきましては、本講座を下記のとおり開催いたしますので、参加ご希望の向きは、1月29日(火)までに、当協会ホームページ上http://www.kpia.jp/の「講演会等受付システム」にて、お申し込み頂きますようご案内申し上げます。
会員各社の医薬品総括製造販売責任者並びに安全管理責任者及び品質保証責任者の方々には、この機会に是非受講して頂きますようご案内申し上げます。

敬白


講座名  平成30年度 医薬品総括製造販売責任者講座
開催日  平成31年1月31日(木)10時〜16時40分
場 所  ヴィアーレ大阪 2階
大阪市中央区安土町3-1-3(電話06-4705-2411)
略地図 http://www.viale-osaka.com/2010/modules/acsess/index.php/index.html 
受講料  6,000円(消費税込)(資料代を含む)当日、受付にてお支払いください。領収書をお渡しいたします。 
申 込  関薬協ホームページの講演会等受付システム
http://www.kpia.jp/
対 象  医薬品総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質保証責任者及び関連業務従事者

留意事項 事務手続きの関係上、キャンセルは申込期限までにお願いします。
キャンセルされずに当日ご欠席されますと、受講料を請求させて 頂く場合がございます。

平成30年度医薬品総括製造販売責任者講座
プログラム(案)

日時:平成31年1月31日(木)10時〜16時40分
場所:ヴィアーレ大阪2階

10時―10時10分    開会挨拶         関西医薬品協会

10時10分―10時40分 「大阪府の薬務行政について(経営陣との意見交換等)(仮題)
大阪府健康医療部薬務課長   菱谷 博次氏

10時40分―11時10分 「大阪府におけるライフサイエンス分野の取組みについて」
大阪府商工労働部成長産業振興室
ライフサイエンス産業課参事   野村 和秀氏

11時10分―11時55分 「薬事法規に関する最近の動向」(仮題)
薬事法規研究委員会委員長   木村 ひとみ氏

11時55分―13時10分   休 憩

13時10分―13時55分 「製造販売後安全対策の最近の話題」
医薬品安全性研究会委員長   村上 勝彦氏

13時55分―14時40分 「GQP・GMPに関する最近の話題」
品質委員会委員長   岡ア 晴之氏

14時40分―14時55分   休 憩

14時55分―15時40分 「日局と規格及び試験方法に係る最近の話題」
技術研究委員会委員長   五島 隆志氏

15時40分―16時40分 「制度改正部会の議論を踏まえた新たな取り組みについて」
厚生労働省大臣官房審議官   森 和彦氏

(注)演者及び講演の順については、場合により、変更となることがございますので、あらかじめご了承下さい。

○関薬協会員会社向け案内文書(PDF)
http://www.kpia.jp/osirase/documents/201810151.pdf


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