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お知らせ
「第十八改正日本薬局方・施行通知説明会」のご案内
(Webによるオンデマンド録画配信)

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関薬協発第240号
令和3年7月6日

会   員  様

関西医薬品協会
技術研究委員会


「第十八改正日本薬局方・施行通知説明会」のご案内
(Webによるオンデマンド録画配信)


当協会・技術研究委員会は、令和3年6月に告示・施行されました第十八改正日本薬局方について、標記説明会を下記のとおり開催いたします。
つきましては、本説明会に受講をご希望の向きは、8月27日(金)までに当協会ホームページ「講演会等受付システム」にて、お申し込み頂きますようご案内を申し上げます。


1.講演形式 Webによるオンデマンド録画配信(PRAISE-NET上で視聴)
2.配信期間 令和3年9月14日(火)〜20日(月)予定(1週間)

(1)収録状況により、配信期間を変更する場合がございます。
その際は追ってご案内させて頂きます。
(2)配信期間内であればタイムフリーで何度でもご視聴できます。

3.プログラム ※( )内は講演予定時間を示す。

講 演 1 「第十八改正日本薬局方施行通知の説明」(40分)
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 杉本大地 氏

講 演 2 「第十八改正日本薬局方の改正概要」(60分)
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部 医薬品基準課 課長補佐 前川彦一郎 氏

講 演 3 「元素不純物の管理に関する通知及びQ&A」(30分)
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課 杉本大地 氏

講 演 4 「参考情報 バイオ医薬品の品質確保の基本的考え方」(30分)
国立医薬品食品衛生研究所 生物薬品部部長 石井明子 氏

特別講演 「ニトロソアミン類など変異原性不純物管理の動向について」(60分)
国立医薬品食品衛生研究所 薬品部部長 伊豆津健一 氏

4.受 講 料 無料
5.申込方法 (1)関薬協ホームページ上の「講演会等受付システム」よりお申込み下さい。
また、受講するためには、申込者のご本人確認を行いますので、PRAISE-NETのIDとパスワードが必要となります。
PRAISE-NET未登録の方は事前に登録(無料)をお願いいたします。

お申込み先: http://www.kpia.jp/
PRAISE-NETの登録先:https://www.praise-net.jp/pn/m/usr/signup.asp

※お申込み並びにご登録を頂いた個人情報は、当協会の事業以外の目的に使用しません。
(2)当協会の会員会社の方に限りお申込み頂けます。
(3)お申込みを頂いた方のみご受講ができ、申込者以外の視聴は禁止します。

6.申込期限:令和3年8月27日(金)
※事務手続きの関係上、キャンセルは申込期限までにお願いします。

7.視聴方法
(1)聴講方法を配信開始日の2営業日前までに、E−メールにて申込者宛てにご連絡をさせて頂きます。
(2)到着予定日を過ぎてもメールが到着しない場合には、関薬協事務局 (kitano@kpia.jp) までご連絡をお願いいたします。
(3)PRAISE-NETのIDとパスワードでオンデマンド配信画面からログインして頂き、ご視聴して下さい。

8.質問の受付 「講演1〜4」に対してご質問を受付けいたしますので、別紙「質問票」に必要事項をご記入のうえ、7月26日(月)までに関薬協事務局(担当:北野)あて、E−メール (kitano@kpia.jp) にてご送付を頂きますようお願いいたします。
全ての質問質問に対応できない場合がありますので、予めご承知願います。

9.注意事項
(1)本講演の動画や音声等すべての知的財産権は講演者及びその所属先に帰属します。
(2)講演動画の一部または全体の録音、写真・動画の撮影、ダウンロード及び講演資料の二次利用は禁止します。
(3)配信時間以外は視聴できませんので、予めご留意をお願いします。
(4)動画配信のため、高速なインターネット回線とWindows10のパソコンの使用を推奨いたします。
(5)動画は、Smart Stream を使用します。
視聴されるパソコンが Smart Stream を使用できるかの事前確認をお願いいたします。

以上

 

○関薬協会員会社向け案内文書(PDF)
http://www.kpia.jp/osirase/documents/20210706.pdf

〇別紙「質問票」
http://www.kpia.jp/osirase/documents/20210706.doc


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