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お知らせ
2021年度 第1回品質(全体)委員会の開催について

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関薬協発第303号
令和3年8月6日

会  員 殿
委  員 殿

品質委員会
委員長 石 原  実

2021年度 第1回品質(全体)委員会の開催について

謹啓 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
さて、当委員会の2021年度第1回品質(全体)委員会は、新型コロナウイルス感染症拡大が収束しない状況を鑑み、下記のとおり第1号議案〜第2号議案については委員会内Web会議、第3号議案〜特別講演は会員向けLIVE配信での開催により実施することとなりました。
当委員会は、関薬協ビジョンの5本の柱の1つ「社会からの信頼」の一環として、会員会社におけるコンプライアンス強化の支援を目途に、昨今の医薬品品質に係る諸課題に対処するとともに、当委員会活動における様々な提案や取り組みを発信していきたいと考えています。
その一環として、本年3月に開催した品質(全体)委員会と同様に、報告事項(第3号〜第6号)及び特別講演会につきましては、広く会員会社の方向けにLIVE配信を行い、聴講いただけるようにいたしました。
特別講演の演題1は、大阪府健康医療部が本年6月14 日から9月30 日まで実施される「令和3年度 製造販売業・製造業者に対する薬事講習会」Web 講習会から、品質委員会に関連する事項についてご講演いただける予定です。
つきましては、当委員会委員・部会員の方は、委員会出欠URLから、会員会社の方で、「第1回品質(全体)委員会」並びに「特別講演会」の聴講を希望される方は、8月31日(火)までに、関薬協ホームページ上( http://www.kpia.jp/ ) の「講演会等受付システム」にて、お申し込み頂きますようご案内申し上げます。
なお、特別講演会における演題1、演題2についてご質問のある方は、8月27日(金)17時までに、「講演会等受付システム」内でご記入をお願いいたします。

敬白

【2021年度 第1回品質(全体)委員会】

日時  2021年9月7日(火)12時45分〜17時
場所  第1号議案〜第2号議案は、委員会内Web会議
第3号議案以降は、委員会及び会員会社向けLIVE配信 議案 審議事項(メールでの質問受付、PRAISE-NETを利用した賛否の投票)

第1号 令和2年度事業報告及び決算報告     報告事項(後日送付させていただきます。)
第2号 委員の交代等 【LIVE配信:13時10分開始予定】     報告事項(後日送付させていただきます。)
第3号 委員会活動経過報告並びに日薬連品質委員会活動報告について
第4号 各部会活動経過報告
第5号 大阪府薬事審議会医薬品等基準評価検討部会
第6号 その他 特別講演(16時〜17時)

演題1.「令和3年8月1日施行分 医薬品医療機器等法の改正について (製造販売業・製造業関係)」
講師: 大阪府健康医療部生活衛生室薬務課 製造審査グループ 主査 南野弥生 様

演題2.「大阪府におけるGMP及びGQPに関する指導等について」
講師: 大阪府健康医療部生活衛生室薬務課 製造調査グループ 課長補佐 枝川哲也 様

以上

 

○関薬協会員会社向け案内文書(PDF)
http://www.kpia.jp/osirase/documents/20210806.pdf


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