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お知らせ

「医薬品直接の容器等の表示手引(第11版)」の説明会の開催について


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関薬協発第62号
令和4年4月28日

会    員 殿

大阪市中央区伏見町2-4-6
関西医薬品協会

「医薬品直接の容器等の表示手引(第11版)」の説明会の開催について

謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、当協会の業務運営につきまして格別のご高配を賜り有難く厚くお礼を申し上げます。
さて、当協会薬事法規研究委員会の包装・表示部会では、医療用及び一般用医薬品の表示、添付文書等について調査・研究を行っております。
当部会は、これらの研究活動を部会員相互の自己研鑽、知識の向上にとどめることなく、会員会社における当該業務実務担当者のご参考に供するため、「医薬品直接の容器等の表示手引」を昭和56年3月に初版を発刊以来、定期的に記載内容の刷新に努めております。
前回の第十版(2017年3月)発刊以降、2019年12月に公布された改正薬機法により、2021年8月に医療用医薬品の添付文書の電子化が施行されました。
これにより、添付文書を電子的に閲覧するため容器等に符号を表示することとなり、従来同梱していた添付文書は廃止となりました。
また、偽造医薬品の流通事案を踏まえ、偽造品等の流通の再発防止等の観点から医薬品の封の取扱いの見直しが行われました。
今般、これらの変更に伴い、通知等の適切な反映等を踏まえた改訂など全般的な記載内容の見直しを行い、「医薬品直接の容器等の表示手引(第11版)」を発刊しましたが、これを機に、改訂作業に携われたプロジェクトチームを講師として、Webによるオンデマンド配信での説明会を下記要領にて開催いたします。 つきましては、参加をご希望される方は、5月16日(月)までに、当協会ホームページの「講演会等受付システム」( https://www.praise-net.jp/pn/m/semi/top.asp )にてお申込み頂きますようご案内申し上げます。
なお、既に配信しております発刊案内のとおり、本書は従来、当協会会員のみに頒布しておりましたが、当協会会員以外の方、医薬品の包装資材の印刷等に係る方々にも広く活用頂けるよう、第11版は鰍カほうから販売することになりました。
ご購入の際は、別途発刊案内をご覧下さい。

敬白

講座名:「医薬品直接の容器等の表示手引(第11版)」に関する説明会

参加方法:Webによるオンデマンド配信(収録配信)の受講

配信期間:2022年5月23日(月)〜5月30日(月)(8日間)
※各講師の収録状況により配信期間を変更する場合がございます。

受講料: 無料

資 料:「医薬品直接の容器等の表示手引(第11版)」を事前にご購入下さい。

プログラム:
医薬品直接の容器等の表示手引の作成の経緯、主な改訂箇所及び活用方法について
 薬事法規研究委員会  医薬品直接の容器等の表示手引改訂プロジェクトチーム
  チームリーダー  伊勢本 司氏(ニプロ株式会社)

全般的事項(医療用、要指導・一般用医薬品等共通事項)
 薬事法規研究委員会  医薬品直接の容器等の表示手引改訂プロジェクトチーム
  渡辺大輔氏(沢井製薬株式会社)

医療用医薬品、要指導・一般用医薬品、体外診断用医薬品、一般用検査薬
 薬事法規研究委員会  医薬品直接の容器等の表示手引改訂プロジェクトチーム
  鍵山早紀氏(小太郎漢方製薬株式会社)

表示に関するその他法律関連
 薬事法規研究委員会  医薬品直接の容器等の表示手引改訂プロジェクトチーム    折居 潤氏(東和薬品株式会社)

申込方法: ・当協会ホームページの講演会等受付システムからお申込みください。
https://www.praise-net.jp/pn/m/semi/top.asp

申込期限:令和4年5月16日(月)

事務手続きの関係上、キャンセルは申込期限までにお願いします。
受講方法:
・視聴URL等の受講方法は、配信開始日の2営業日前までに、メールにて各受講者宛てにご連絡させていただきます。
・動画配信のため、高速なインターネット回線とWindows10のパソコンの使用を推奨します。
・到着予定日を過ぎてもメールが到着しない場合には、事務局( yseminar@kpia.jp ) までご連絡ください。

留意事項:
・受講に際して、受講者のご本人確認を行いますので、PRAISE-NETのIDとパスワードが必要です。
まだPRAISE-NETの登録をされていない方は、ご登録をお願いいたします。
登録費用はかかりません。 
https://www.praise-net.jp/pn/m/usr/signup.asp
・配信期間内のご都合の良い時間帯に何度でも視聴できます。
・各講師の収録状況により、配信期間を変更する場合がございます。
その際は追ってご案内させていただきます。
・講義動画の一部または全体の録音、撮影、ダウンロード及び講義資料の二次利用は禁止します。
・登録いただいた方のみ視聴いただき、登録者以外の視聴は禁止します。

  <問い合わせ先> 関西医薬品協会 事務局(電話06-6231-9191  Email: yseminar@kpia.jp )

 

○関薬協会員会社向け案内文書(PDF)
http://www.kpia.jp/osirase/documents/20220428.pdf


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