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医薬品等にかかる各種イベント紹介 |
お申し込み、お問い合わせは主催者様ホームページにてお願いします。
大阪府では、製薬企業、バイオベンチャーなどの多くのライフサイエンス関連産
業や、優れた研究機関が集積する強みを活かし、先進的な医薬・創薬、再生医療
、先端医療技術開発等につながる研究を推進するとともに、国際競争の激化に対
応するため、海外クラスターをはじめ国内外との連携を推進しています。
その中、ドイツ、フランスをはじめとする海外のライフサイエンスクラスターと
の協力関係に関する覚書を締結しており、こうした国々とのビジネス交流を進め
る事業の一環として「欧州ライフサイエンス企業とのオンライン商談会」を開催
しています。
昨年は、オンラインにより19ケ国から100社以上の欧州企業が参加し、例年以上
に盛況でした。
本年もオンラインによる商談会を通じて、大阪・関西の企業の海外ビジネス交流
を応援します。欧州への海外展開を考える上で、絶好のチャンスですので、ぜひ
ご参加ください！
日時：令和３年９月27日（月曜日）
午後３時から９月30日（木曜日）午後８時55分まで
場所：商談専用システム（b2match） ※アプリ等不要
主な対象分野：デジタルメディスン、デジタルセラピューティクス、医薬・創薬、
創薬支援、再生医療、ヘルスケア（看護・介護等除く）
参加費：無料
募集予定企業数：50社
主催：大阪府、日欧産業協力センター
共催：ＰＭＫイニシアティブ、関西医薬品協会
※詳細・申込み
https://www.pref.osaka.lg.jp/hodo/index.php?site=fumin&pageId=41584
実施日：2021年9月28日（火）～9月30日（木）10時～17時
会 場：神戸大学統合研究拠点
主 催：一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）
受講費：187,000円（消費税込）
講習内容：抗体医薬品の製造工程におけるダウンストリームの流れ（Downstream
Processing）を、培養後の生産細胞（CHO細胞）を除去した培養上清を用い、ア
フィニティカラムクロマトグラフィー、陽イオン交換カラムクロマトグラフィー
による精製工程を体験する。さらに、得られた精製サンプル中の目的タンパク質
及び不純物を各種分析法で分析を体験することにより、体系的な知識及び実製造
における留意点などを含めた技術を習得する。また、バイオ医薬品の製造におけ
る生産細胞の除去から目的物質の精製を経て製剤化に至るまでの工程に関して解
説する。
※詳細は、下記URLをご覧のうえ、お申し込みください。
https://www.bcret.jp/training/2021/0707_000072.html
桂図書館を起点とした産学連携の取り組みとインダストリアルデイを連携し、
題記イベントを開催します(複数回予定)．初回となる9月は「医工連携」をテー
マとし、工学研究科の若手研究者及び企業からの登壇者によるトークイベント、
オープンディスカッション、展示を予定しています．医療現場や企業側ニーズ
への理解を深めるとともに、工学研究科の研究シーズ展開の可能性に関する活発
な議論を通じて、産学双方での新たな展開を期待しています．
開催日時 2021年9月30日（木）14:00～17:30
開催場所
＜本会場＞京都大学桂図書館２F
＜サテライト会場＞京都経済センター３ＦオープンイノベーションカフェKOIN
＜オンライン＞Zoomウェビナー
*新型コロナウイルス感染症予防の観点よりオンラインのみの開催となる可能性
があります.（詳細・申込ページでご確認下さい.）
対象
京都大学の研究シーズや産学連携に興味を持っている企業、研究者
定員
＜本会場＞京都大学桂図書館２F：30名
＜サテライト会場＞京都経済センター３ＦオープンイノベーションカフェKOIN：20名
＜オンライン＞500名
参加費 無料
詳細・申込ページ
https://www.rac.t.kyoto-u.ac.jp/ja/news/events/ind-day2021katsura1st
申込期限 2021年9月27日（月）17時 ※定員に達し次第締め切ります.
問い合わせ先
京都大学学術研究支援室(KURA)桂地区担当 katsura@kura.kyoto-u.ac.jp
この度、日英のデジタルヘルス法規制の現状について情報交換し、デジタルヘル
スの開発を進める上での課題と今後の展望、日英連携での課題解決を模索する為、
株式会社デジタルガレージ及び英国のMedCityと連携して以下の通りオンライン
セミナーを開催することになりましたのでご案内申し上げます。
テーマ： 「日英におけるデジタルヘルス法規制とビジネス創出」
日時: 10月6日（水）17:00-18:30
主催： 英国大使館・英国総領事館 国際通商部、
株式会社デジタルガレージ、MedCity
場所： Zoomによるオンラインセミナー、同時通訳付き、事前登録制 (500名)
費用： 無料
対象： デジタルヘルス開発に関わる企業、行政など（学生はご遠慮ください）
プログラム (詳細は、添付資料をご参照ください)
17:00-17:05
オープニング
(駐日英国大使館 貿易担当参事官 マリークレア・ジョイス)
17:05-17：20
デジタルヘルスのクラス分類とエビデンス要件
(Ms Jeanette Kusel, Director for Scientific Advice, NICE)
17:20-17:35
デジタルヘルスの保険適用について(仮題）
(Dr Indra Joshi, Director of AI, NHSX)
17:35-17:50
プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略DASH for SaMD
(厚生労働省 医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課
プログラム医療機器審査管理室長 福田 悠平様)
17:50-18:20 パネルディスカッション
18:20-18:30 質疑応答＆クロージング
お申込み：こちらのリンクより10月1日（金）までにお申し込みください。
https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN__oO-KFUiRXCtUahGjFdcKQ
（定員に達し次第締め切らせて頂きます。）
実施日：2021年10月6日（水）10時～17時
会 場：オンライン（Cisco WebEx）
主 催：一般社団法人バイオロジクス研究・トレーニングセンター（BCRET）
講 師：野中 浩一（第一三共株式会社 バイオロジクス本部 バイオ医薬研究所 所長）
受講費：22,000円（消費税込）
講習内容：
バイオ医薬品の製造工程の開発における、動物生産細胞の構築、セルバンクの作
製、培養工程の確立、精製工程の確立、製剤化工程の確立といった各工程の開発
について、科学的な原理を説明しながら技術的な側面を概説する。製造コストを
鑑みた細胞によるバイオ医薬品の生産能力の考え方や、目標とする品質のバイオ
医薬品を製造するための基本的な品質制御の考え方を学習すると共に、バイオ医
薬品のCMC開発の全体像を把握し、更に、知的財産権への対応、留意したい規制
の概要などにも触れながら、バイオ医薬品の製造工程開発を鳥瞰する。
※詳細は、下記URLをご覧のうえ、お申し込みください。
https://www.bcret.jp/training/2021/0722_000073.html
オンラインで開催いたします。フランダースのライフサイエンス関連7企業・
団体が参加予定です。フランダースの最新バイオ情報を得られるまたとない機会
です。下記URLからお申込みをお願いします。
多くの方のご参加をお待ちしております。
【日 時】2021年10月11日（月）16:00‐17:30
【参加費】無料
【方 法】ライブ配信（Zoom）
【内 容】
16:00－16:05
始めに
（フランダース政府貿易投資局 サイエンス＆テクノロジーカウンセラー
ヘルス＆デジタルテックEls Verhulst）
16:05－17:15
フランダースのライフサイエンスに関する最新情報のプレゼンテーション
【講演予定企業】
flanders.bio http://flanders.bio
AnaBioTec https://www.anabiotec.com/en
Ardena https://www.ardena.com
MRM Health https://www.mrmhealth.com
NEWTON BIOCAPITAL PARTNERS https://www.newtonbiocapital.com
reMYND http://www.remynd.com
VIB http://www.vib.be
17:15－17:25 質疑応答
17:25－17:30 終わりに
【主 催】ベルギー・フランダース政府貿易投資局
【問合せ】ベルギー・フランダース政府貿易投資局
〒102-0084 東京都千代田区二番町5-4 ベルギー王国大使館
Tel: 03-5210-5882
Fax: 03-5210-5883
japan@fitagency.com
www.investinflanders.jp
※感染症拡大防止のため、本講演会では事前登録が必須となります。また、会場
でのマスク着用や手指消毒、検温などにご協力をお願いしております。その他
詳細につきましては、「本講演会における感染症拡大防止対策」をご参照くだ
さい。
※現在、大阪府に発令されている緊急事態宣言が解除されない場合は、本講演会
を延期いたします。
日時 2021年10月22日（金）13:30～17:50（受付開始：13:00）
場所 産業技術総合研究所・関西センター（池田市）
C-4棟２階 第８会議室（大ホール）
主催 産業技術総合研究所 バイオメディカル研究部門／関西センター
共催 関西医薬品協会
参加費 無料
内容 【講演プログラム】 敬称略
司会進行：七里 元督（産総研 バイオメディカル研究部門
細胞・生体医工学研究グループ グループ長）
13：30 開会挨拶 栗山 信宏（産総研 関西センター 所長代理）
講演第一部「細胞治療」
13：35 招待講演１
「細胞製造業が産業として確立するために必要とされる技術革新とはどのような
ものか―遺伝子細胞製剤の製造現場から見えてきた課題とその解決策について―」
川真田 伸（神戸医療産業都市推進機構 細胞療法研究開発センター センター長）
14：25
「再生能が異なる生物種の比較解析による神経再生促進因子の探索」
清水 勇気（産総研 バイオメディカル研究部門 細胞分子機能研究グループ 研究員）14：45 ＜休憩＞
講演第二部「核酸医薬・蛋白質医薬の新規モダリティ」
15：05 招待講演２
「人工核酸を活用した創薬開発と核酸医薬品生産の現況」
佐藤 秀昭（ルクサナバイオテク株式会社 代表取締役社長）
15：55 「Tgニワトリ生産系の高度化実証
～ゲノム編集Tgニワトリはひっ迫する組換えタンパク質生産需要を補完
できるか？～」
迎 武紘（産総研 バイオメディカル研究部門
先端ゲノムデザイン研究グループ 研究員）
16：15 ＜休憩＞
講演第三部「医薬品生産プロセス」
16：35
「ロボティックバイオロジーの現状と課題～ロボットは生命科学のツールになるか～」
光山 統泰（産総研 人工知能研究センター オーミクス情報研究チーム
研究チーム長）
16：55 招待講演３
「抗体医薬品の製造 ― プロセス開発上の留意点や最近の話題 ―」
内田 和久（神戸大学大学院 科学技術イノベーション研究科
科学技術イノベーション専攻 特命教授）
17：45 閉会挨拶 田村 具博（産総研 生命工学領域 領域長）
1、日時・場所
*セミナー オンライン開催(オンデマンド録画配信)
録画配信視聴期間：2021年10月26日（火）12時00分 ～11月2日（火）16時00分
日本語版と中国語版の動画を作成して、それぞれURLをお知らせします。
*ビジネスマッチング オンライン開催（Teams利用）
2021年10月27日（水）10：00～16：00の間で日程調整します。
台湾企業の紹介動画は事前にYouTubeでオンライン視聴可能です。
申込者に視聴URLをお送りします。
面談件数が増えた場合は、10月27日以降に個別で日程調整します。
2.参加費：製薬セミナー及びビジネスマッチング無料
3.セミナープログラム
「挨拶」 関西医薬品協会、財團法人醫藥工業技術發展中心
「生達化学集団の国際市場拡大モデル」
生達化学製薬股分有限公司（※）
総経理 范滋庭 氏（President: Fan Tzu-Ting）
（※）分の文字は、『にんべん』に分です
「日本のOTC医薬品規制とその市場」
日本OTC医薬品協会 顧問 富永 俊義 氏
『老薬新用』国際市場拡大策略
（財）醫薬工業技術発展中心 薬品製剤研発處
副處長 黄 唯婷 氏
（Research Director: Huang Wei-Ting, Ph.D.）
「はじめての台湾 －丸石製薬㈱編―」
丸石製薬株式会社 代表取締役社長執行役員 井上 勝人 氏
昨今、医療を取巻く環境変遷が進むなか、本プログラムは、医療技術の存在意
義（価値）の見える化、医療産業の振興（成長戦略）や医療制度の持続に不可
欠な医療価値評価の理 論・手法を体系的に展開いたします。
この医療の存在意義や技術の付加価値など、またはその説明方法（見えるか化）
について、学際的な観点などから考える機会（きっかけ）の提供やその理解の
促進をお手伝いいたします。
さて、本年度（2021年）も後期（11月）より、本プログラムを開講いたします。
今年は、過去に受講された方々のご意見などを踏まえつつ、
1）アウトカム指標についてQOL系以外の付加価値の講師（幸福指標：世論等）、
2）経済的な価値評価のケースの解説を最近の実績に基づきアップデートを実施、
3）公的医療市場を支える産業振興の観点から医療介護と実体経済の関係の深耕、
4）医療・予防のみならず介護保険分野の講義（保険制度、エンドオブライフ）、
を予定しております。（講師陣との懇談会も企画）
一部、調整中のところもありますが、今年のパンフレット案を添付いたします。
半年間で18回とやや濃密な内容ではありますが、医療価値を網羅的に論じるプロ
グラムとして本邦唯一のものでありますので、ぜひご参加いただければ幸いです。
（パンフレットURL：http://plaza.umin.ac.jp/hehp/pdf/seminar_20210801.pdf )
（なお、開催曜日は、概ね水曜日と金曜日の18時で調整されます。スケジュール
のイメージは、昨年の内容を参考にしていただければ幸いです。）
ご希望の方は申込書(URL：http://plaza.umin.ac.jp/hehp/seminar.html）に
必要事項を記載いただき、１０月５日（火）まで にメール values.hehp@gmail.com
にて申し込み願います。
医療価値評価の胎動プログラム事務局
〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
電話：070-1270-0245
FAX：03-5800-8948
Mail：values.hehp@gmail.com
東京大学 大学院医学系研究科
医療経済政策学講座 内設置
http://plaza.umin.ac.jp/hehp/seminar.html
日程：2021年11月2日(火)
時間：10:30-16:20
開催形式：WEB配信
定員： ５００名（WEB参加） 参加費： 無料
申込方法：http://www.senri-life.or.jp
プログラム(演題および演者) コーディネーター〈＊〉
挨拶
岸本 忠三 千里ライフサイエンス振興財団理事長
はじめに
〈＊〉松浦 善治 大阪大学感染症総合教育研究拠点
大阪大学微生物病研究所拠点長/特任教授
「エボラ出血熱の制圧に向けて：ワクチン開発研究とシオラレオネにおける
取り組み」
〈＊〉渡辺 登喜子 大阪大学微生物病研究所感染機構研究部門分子
ウイルス分野 教授
「感染症の征圧を目指して」
河岡 義裕 国立国際医療研究センター国際ウイルス感染症研究センター長
東京大学医科学研究所 ウイルス感染部門 特任教授
「SARSとMERSがもたらしたウイルス学的な問題と対策」
神谷 亘 群馬大学大学院医学系研究科 生体防御学講座 教授
「COVID-19の疫学的特徴と対応の課題」
押谷 仁 東北大学大学院医学系研究科 微生物学分野 教授
「ワクチン開発研究の新展開；ｍRNAワクチンと核酸アジュバントの次へ」
石井 健 東京大学医科学研究所 感染・免疫部門
ワクチン科学分野 教授
おわりに
〈＊〉渡辺 登喜子 大阪大学微生物病研究所感染機構研究部門
分子ウイルス分野 教授
問い合わせ：千里ライフサイエンスセミナーS4事務局
E-mail：dsp-2021＠senri-life.or.jp FAX：06-6873-2002
申込締切： 定員になり次第締切
主催： 公益財団法人千里ライフサイエンス振興財団 (TEL：06-6873-2001)
東京理科大学薬学部 医療薬学教育研究支援センター
2021年度 レギュラトリーサイエンス研修講座
医薬品品質・GMPコース＜医薬品の流通規制と実際＞
【開催日時】2021年11月5日（金）14：00～17：20
【開催方法】Zoomライブ配信によるオンライン開催
【定員】100名（申込先着順）
【受講料】4,000円
※日本薬剤師研修センター研修受講シール2単位申請中
【受付締切日】2021年10月29日（金）17：00
【申込方法】
1．以下の申込サイトよりご登録ください。
https://www.tus.ac.jp/sccper/seminar/
2．自動返信メールにて受講料振込先等をお知らせいたします。
3．入金確認後、講座実施日の前日までにメールにてZoom参加ID、PW等を送付します。
【講師】
「RS研修講座について」
東京理科大学薬学部薬学科 教授 鹿野 真弓
「GDPガイドラインの紹介」
金沢大学医薬保健学総合研究科 メディ－クオリティ
セキュリティ講座 特任教授 （金沢大学名誉教授） 木村 和子
「GDPに関する実際の運用」
日本通運株式会社 医薬品事業部 シニアアドバイザー 松本 欣也
【申し込みについてのお問合せ先】
東京理科大学薬学部医療薬学教育研究支援センター
sccper@admin.tus.ac.jp
催 事 名 疾病治療と仕事の両立支援セミナー
配信期間 令和３年11月15日(月)～11月月30日(火) （期間内に視聴可能）
受講形式 Webによる録画収録配信（後日、視聴URLを送付）
受 講 料 無料
申込方法 PRAISE-NET講演会等受付システム
申込期限 令和3年11月５日(金)
プログラム
開催挨拶（2分）
講演１ (30分)
演題 疾病治療と仕事の両立支援
演者 （独）労働者健康安全機構 大阪産業保健総合支援センター
産業保健専門職（保健師） 永田庸子 氏
（総務部門、人事部門を対象として両立支援の概要、意義についてご講演頂きます）
講演２ (30分)
演題 当社における仕事と治療の両立支援制度導入と実践について
演者 田辺三菱製薬㈱ 人事部 黒田和美 氏
（人事部として導入し、産業看護職として実践する際の重要ポイントをご紹介させていただきます）
実施日：2021年11月16日（火）～11月18日（木）10時～17時
会 場：神戸大学統合研究拠点
講 師：内田 和久（神戸大学特命教授・BCRET理事）
受講費：187,000円（消費税込）
講習内容：
アデノ随伴ウイルス（AAV）を用いた遺伝子治療用医薬品の製造工程におけるア
ップストリームの流れを実習で体験する。AAVの発現に用いる３種類のプラスミ
ドの精製から、浮遊細胞（HEK293）及び接着細胞（HEK293T）の播種・トリプル
トランスフェクションによるAAVの発現、培養上清及び細胞からのAAVの回収、
回収液のAAVの力価測定までの一連の工程における操作を実践することで、製造
の手順と留意点などを習得する。また実習と並行して、遺伝子治療とAAVについ
て、AAVの製造や規制を中心に、教材を用いて詳細に解説する。
※詳細は、下記URLをご覧のうえ、お申し込みください。
https://www.bcret.jp/training/2021/0954_000075.html
日時 2021年11月17日（水） 14時00分～16時00分
会場 オンライン ※ ZOOM使用(暫定)
主催 KOTRA(大韓貿易投資振興公社)
協力 関西医薬品協会、Hwail Pharm. Co., Ltd、韓国 大邱慶北経済自由区域庁
参加費 無料
言語：日本語
プログラム（予定）
司会者 KOTRA 大阪貿易館 投資部 チ-ム長 李ムヨン
主催者側挨拶
「主催者 ご挨拶」「協力機関 ご挨拶」
KOTRA 大阪貿易館 館長 崔 長城 (チェ・ジャンソン)
関西医薬品協会 國枝 卓 理事長
講演
「韓国 バイオメディカルスマ-トシティの ご紹介」
韓国 大邱慶北経済自由区域庁 崔 宗燮 (チェ・ジョンソプ)
「韓国 有望 バイオ・メディカル系 企業 ピッチング」
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
「最新 韓国薬事行政動向-留意すべき薬事対応について」
Hwail Pharm. Co., Ltd Development & Overseas Business
Managing Director 朴魯濬（バク・ノジュン）
実施日：2021年11月25日（木）10時～17時
会 場：オンライン（Cisco WebEx）
講 師：李 仁義（神戸大学客員教授・BCRET理事）
受講費：22,000円（消費税込）
講習内容：
近年のグローバルのバイオ医薬品の開発戦略や薬制動向を基に、バイオ医薬品
に関するCMC申請計画を解説する。
また、QbD（Quality by Design）アプローチによるCTD-Q（品質）の申請資料の
作成方法を、実例を挙げて解説する。
以下に主な講習内容を示す。
Ⅰ. バイオ医薬品の開発戦略や薬制動向
Ⅱ. バイオ医薬品のCMC申請計画
Ⅲ. 開発段階毎の承認申請資料（CTD-Q）の作成
Ⅳ. CTD-Q（モジュール2及び3）の記載例
1） 原薬及び製剤の開発経緯
2） 原薬及び製剤の製造方法
3） 原薬・製剤・標準物質の規格及び試験方法
4） 原薬及び製剤のロット分析
5） 原薬及び製剤の安定性試験
6） その他
※詳細は、下記URLをご覧のうえ、お申し込みください。
https://www.bcret.jp/training/2021/0927_000074.html
お申し込み、お問い合わせは主催者様ホームページにてお願いします。
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