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お知らせ
電子版「令和2年9月1日施行 医薬品医療機器等法
施行令・施行規則 第2版」 の発刊について
関薬協発第82号
令和3年5月12日
会 員 殿
大阪市中央区伏見町 2-4-6
関西医薬品協会
電子版「令和2年9月1日施行 医薬品医療機器等法
施行令・施行規則 第2版」 の発刊について
謹啓 時下ますますご清栄のこととお慶び申しあげます。
平素は、当協会の業務運営に格別のご高配を賜り、厚くお礼を申しあげます。
さて、関薬協・薬事法規研究委員会・法令部会では、薬事に関する日常業務での問題点、対応策について意見交換を行うと共に、薬事行政対応に関する調査検討を行っております。
当部会では、最新の薬事法改正に対応すべく、「携帯版 改正薬事法」の初版を平成14年11月に発刊し、その後、令和元年12月4日「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」の公布に伴い、令和2年5月に「携帯版 医薬品医療機器等法」第2版を発刊いたしました。
この度、令和2年7月28日政令228号（改正政令）、令和2年8月31日厚生労働省令第155号（改正省令）をもとに「医薬品医療機器等法」の施行令、施行規則の部分をとりまとめ、電子版として第2版（令和2年9月1日施行）を発刊する運びとなりました。
つきましては、当協会の会員向け情報サイトに公開いたしますので、会員会社の皆様にご活用して頂ければ幸甚です。
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敬 白
- 記
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冊 子 名：電子版「令和2年9月1日施行 医薬品医療機器等法 施行令・施行規則 第２版」
体 裁：A4判395頁（PDFファイルにて無料でダウンロードできます｡）
内 容：令和2年7月28日政令228号（改正政令）及び令和2年8月31日厚生労働省令第155号（改正省令）による改正箇所のうち、令和2年9月1日から施行する箇所を赤文字で記載し、これまでの版と同様に実務担当者が容易に参照確認できるよう編集しております。
公 開 先：関西医薬品協会 会員向け情報サイト
https://www.praise-net.jp/pn/m/login.asp
※当協会会員会社の方が会員向け情報サイトを利用の際には、PRAISE-NETのID取得が必要です。
※関薬協会員向け情報サイトの「令和２年９月１日施行 医薬品医療機器等法 施行令・施行規則 第２版」と「関薬協発刊図書案内」のどちらからでもダウンロードできます。 -
公 開 日：令和3年5月12日(水)
お問合せ先：関西医薬品協会 事務局（勝川、阿久根） -
E-mail
katsukawa@kpia.jp
akune@kpia.jp - ○関薬協会員会社向け案内文書（PDF）
https://www.kpia.jp/cms/wp-content/uploads/2021/05/20210512.pdf
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