法令遵守関連コーナー

法令遵守関連法令・通知等リスト

医薬品をめぐる不適正事案の発生や製品の回収等、さらには医薬品医療機器等法に基づく処分などにより、厚労省では令和元年の医薬品医療機器等法改正で法令遵守体制の整備を図るとともに、承認事項遵守や医薬品品質システムなどの新設を含むGMP省令の改正を行い、また再発防止に向けて関係する各種通知を発出しています。また、日薬連では、こうした厚労省の動きに協力するとともに、行政処分がなされた不適正事案の分析結果に基づく再発防止に向けた取り組みの周知徹底に関する通知などを発出しています。
これらの法令遵守に関連する法令、通知等についてリストを作成し、そのリストから法令、通知等にリンク貼りましたので、会員会社のみなさまをはじめ、医薬品関連企業に方々おかれましては、不適正事案の発生を防止し、社会からの信頼回復を進めるため、法令遵守関連の点検等にご利用いただければ幸いです。また、リストに掲載した方がよい通知等がございましたらinfokpia.jpまでご連絡ください。

法令遵守関連法令・通知等リスト(更新日2024/4/11)

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