「医薬品製造販売指針2026」に関する講習会の開催について

当協会の薬事法規研究委員会・許認可部会製造販売指針分科会では、東薬工の薬事法規委員会と緊密に連携をとりながら、概ね２年毎に改訂されている「医薬品製造販売指針」（㈱じほう）の改訂作業に協力しております。
「医薬品製造販売指針」は、医薬品の製造販売・製造並びに輸出・輸入の実務を行う方々にとりまして、医薬品医療機器等法に基づく承認及び許可の取得のための申請手続きに際し、欠くことのできないものであり、この度、「医薬品製造販売指針2026」が2025年12月に発刊されました。今回の「医薬品製造販売指針2026」では、2023年８月から2025年８月末までに公布・発出された法令・通知等を反映し、内容の充実を図りました。
今般、「医薬品製造販売指針2026」が発刊されたのを機に、東西にて共同で作成した資料を用いて、下記のとおりＷｅｂ配信（オンデマンド）による講習会を開催させていただくことになりましたので、ご案内申し上げます。
つきましては、本講習会の受講をご希望の向きは、３月19日（木）までに、関薬協ホームページ上( https://www.kpia.jp/ )の「講演会等受付システム」にて、詳細をご参照の上、お申し込みいただきますようお願い申し上げます。

記

講 座 名：「医薬品製造販売指針2026」に関する講習会

配信期間： 2026年３月25日（水）～４月７日（火）（14日間）

受講方法： Ｗｅｂによるオンデマンド配信（収録配信）の受講

受 講 料： 無料

プログラム：１）2026年版作成の経緯
　　　　　２）医薬品医療機器等法規制の概略、製造販売承認（製造販売承認申請等）
　　　　　３）製造販売承認（添付資料の作成要領等）等
　　　　　４）製造販売承認申請から承認までの手続き等
　　　　　５）要指導・一般用医薬品の製造販売承認
　　　　　６）製造販売業許可、製造業許可・認定・登録等

申込方法： 関薬協ホームページ講演会等受付システムからお申込みください。
　　　　　　https://www.praise-net.jp/pn/m/semi/top.asp

申込期限： ３月19日（木）
　　　　　　・事務手続きの関係上、キャンセルは申込期限までにお願いします。

視聴方法：　 ・視聴ＵＲＬ等の受講方法は、配信開始日の２営業日前までに、メールにて各受講者宛てにご連絡させていただきます。
　　　　　　・動画配信のため、高速なインターネット回線とWindows11のパソコンの使用を推奨します。
　　　　　　・到着予定日を過ぎてもメールが到着しない場合には、事務局（ yseminar@kpia.jp ） までご連絡ください。

留意事項：　・受講に際して、受講者のご本人確認を行いますので、PRAISE-NETのIDとパスワードが必要です。
　　　　　　　まだPRAISE-NETの登録をされていない方は、ご登録をお願いいたします。登録費用はかかりません。
　　　　　　　https://www.praise-net.jp/pn/m/usr/signup.asp
　　　　　　・配信期間内のご都合の良い時間帯に何度でも視聴できます。
　　　　　　・各講の収録状況により、配信期間を変更する場合がございます。その際は追ってご案内させていただきます。
　　　　　　・講義動画の一部または全体の録音、撮影、ダウンロード及び講義資料の二次利用は禁止します。
　　　　　　・登録いただいた方のみ視聴いただき、登録者以外の視聴は禁止します。

<問い合わせ先>
関西医薬品協会　事務局（電話06-6231-9191　 Email： yseminar@kpia.jp ）