お知らせ
関西医薬品協会 品質委員会ソフト事例研究部会作成資料 「供給者管理、外部委託業者管理」に関する アンケート結果と考察の概要 関薬協会員向け情報サイトへの公開について
関薬協発第564号
令和7年1 月17日
会 員 殿
大阪市中央区伏見町2-4-6
関西医薬品協会
関西医薬品協会 品質委員会ソフト事例研究部会作成資料
「供給者管理、外部委託業者管理」に関する アンケート結果と考察の概要
関薬協会員向け情報サイトへの公開について
当協会の品質委員会・ソフト事例研究部会では、令和3年8月のGMP省令の一部改正に伴い、改めて「供給者管理、外部委託業者の管理」を研鑽項目として選択し、令和4年(2022年)6月より研鑽を開始して、品質委員会加盟各社118社(当時)において「供給者管理、外部委託業者の管理」についてどのように取り組んでおられるか等、GMP省令一部改正対応状況を把握するために、令和5年(2023年)8月にアンケート調査を行い、86社から回答のご協力をいただきました。
各社に回答・ご協力頂いたアンケート結果について、ソフト事例研究部会で集計作業及び解析を行い、その結果と考察としてとりまとめ、令和6年7月に発刊いたしました。
この度、アンケート結果と考察の概要を取りまとめましたので、ご案内いたします。
本概要がアンケート結果と考察と共に、会員各社で実施されている供給者及び外部委託業者の管理、並びに製造販売業者と製造業者の連携の参考となれば幸いです。
記
〔「供給者管理、外部委託業者管理に関するアンケート結果と考察」の概要〕
体 裁 A4判10頁(PDFファイルにて無料でダウンロードできます。)
公 開 先 関西医薬品協会ホームページ
関西医薬品協会-発刊図書案内 (praise-net.jp)
以上
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