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関西医薬品協会 品質委員会ソフト事例研究部会作成資料 「供給者管理、外部委託業者管理」に関する アンケート結果と考察の概要 関薬協会員向け情報サイトへの公開について

関薬協発第564号
令和7年1 月17日

会  員 殿

大阪市中央区伏見町2-4-6
関西医薬品協会

 

関西医薬品協会 品質委員会ソフト事例研究部会作成資料
「供給者管理、外部委託業者管理」に関する アンケート結果と考察の概要
関薬協会員向け情報サイトへの公開について

 

 当協会の品質委員会・ソフト事例研究部会では、令和3年8月のGMP省令の一部改正に伴い、改めて「供給者管理、外部委託業者の管理」を研鑽項目として選択し、令和4年(2022年)6月より研鑽を開始して、品質委員会加盟各社118社(当時)において「供給者管理、外部委託業者の管理」についてどのように取り組んでおられるか等、GMP省令一部改正対応状況を把握するために、令和5年(2023年)8月にアンケート調査を行い、86社から回答のご協力をいただきました。
 各社に回答・ご協力頂いたアンケート結果について、ソフト事例研究部会で集計作業及び解析を行い、その結果と考察としてとりまとめ、令和6年7月に発刊いたしました。
 この度、アンケート結果と考察の概要を取りまとめましたので、ご案内いたします。
 本概要がアンケート結果と考察と共に、会員各社で実施されている供給者及び外部委託業者の管理、並びに製造販売業者と製造業者の連携の参考となれば幸いです。

〔「供給者管理、外部委託業者管理に関するアンケート結果と考察」の概要〕
体   裁  A4判10頁(PDFファイルにて無料でダウンロードできます。)
公 開 先  関西医薬品協会ホームページ
       関西医薬品協会-発刊図書案内 (praise-net.jp)

以上

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