関薬協発第440号
令和７年12月８日

会　　　　員　殿

大阪市中央区伏見町2-4-6
関西医薬品協会

「医薬品卸売販売業許可申請書等作成の手引」（第八版）の発刊について

謹啓　時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素より当協会の業務運営につきまして格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、当協会の薬事法規研究委員会・法令部会では、昭和60年11月に「医薬品卸売一般販売業許可申請書等作成の手引」の初版を発刊して以来、当時の薬事法、医薬品医療機器等法及び関係法令の改正に伴い改訂を重ね、平成30年３月に第七版を発刊し、許可申請等に関する実務担当者の参考に供して参りました。
第七版の発刊後は、令和元年12月公布、令和３年８月施行の医薬品医療機器等法改正により各業態で法令遵守が規定され体制の強化が行われました。一方で、法改正とは別に2020年からの未曾有のコロナ渦により、これまでの書類や手続きの在り方等の見直しが大幅に行われました。
第八版では、第七版からこれらの改正内容を盛り込むとともに整備、改訂し、行政のホームページへ直接アクセスできるよう電子媒体での提供を念頭に置き、構成の見直しを行いました。
つきましては、本資料を下記のとおり提供させていただきますので、ご希望の方はPRISE-NETログイン後に関薬協会員向けサイトにアクセスしていただきダウンロードしていただきますようご案内申し上げます。

敬白

記

「医薬品卸売販売業許可申請書等作成の手引」（第八版）

（1）Ａ４判　120頁（ＰＤＦファイルにて無料でダウンロードできます｡）

（2）入手方法：関薬協会員向けサイトからダウンロード

　　https://www.praise-net.jp/member/04/tosyo/iciran.htm

（3）発刊日：令和７年12月８日（月）